समीक्षा में, एफडीए मॉडर्न बूस्टर की आवश्यकता पर तटस्थ रहता है

सलाहकार समिति इस बात पर भी विचार कर सकती है कि क्या मॉडर्न की गंभीर बीमारी और अस्पताल में भर्ती होने से सुरक्षा अंततः कमजोर हो सकती है। बूस्टर समर्थकों का तर्क है कि मॉडर्न की शक्ति फाइजर की तरह बहुत कम हो रही है, जो उसी तकनीक पर आधारित है, केवल धीरे-धीरे क्योंकि इसकी प्रारंभिक खुराक फाइजर की तुलना में काफी मजबूत है और पहले दो शॉट्स के बीच का अंतराल एक सप्ताह लंबा है।

“मौलिक मुद्दा यह है कि हम क्या करने की कोशिश कर रहे हैं?” डॉ एल सहली ने कहा। “जब हल्के से मध्यम रोग की बात आती है, खासकर डेल्टा संस्करण के साथ, मॉडर्ना और फाइजर दोनों कम हो गए हैं। इसलिए, अगर यही लक्ष्य है, तो बूस्टर की जरूरत है।”

“अगर हम केवल गंभीर बीमारी को रोकना चाहते हैं जो लोगों को अस्पताल में ले जाती है,” उसने कहा, “यह एक अलग गणित है।”

FDA ने अभी तक जॉनसन एंड जॉनसन के बूस्टर डेटा की अपनी समीक्षा जारी नहीं की है। लेकिन बूस्टर प्राधिकरण के लिए अपने आवेदन में, कंपनी ने दो अध्ययनों से विवरण प्रदान किया।

में एक खोज अगस्त में इसकी घोषणा की गई, कंपनी ने पहले के छह महीने बाद 17 स्वयंसेवकों को वैक्सीन का दूसरा शॉट दिया। इन विषयों में, जॉनसन एंड जॉनसन ने बताया, कोरोनावायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का स्तर बढ़ गया बारह गुना अधिक प्रारंभिक खुराक के बाद की तुलना में। शोधकर्ताओं ने यह निर्धारित नहीं किया कि कोविद -19 के खिलाफ उस बढ़ावा ने कितनी सुरक्षा प्रदान की।

दूसरा अध्ययन, जिसे जॉनसन एंड जॉनसन ने रिपोर्ट किया था पिछले महीनेने संकेत दिया कि एक बूस्टर वास्तव में सुरक्षा में सुधार कर सकता है। नवंबर 2020 में, कंपनी ने 32,000 स्वयंसेवकों के साथ एक नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किया, इस बार पहले के दो महीने बाद वैक्सीन की दूसरी खुराक दी।

कंपनी ने घोषणा की कि संयुक्त राज्य अमेरिका में हुए परीक्षण के हिस्से में, प्रभावकारिता बढ़कर 94 प्रतिशत हो गई। दुनिया भर में, वृद्धि अधिक मामूली थी, 75 प्रतिशत पर – सर्दियों में अमेरिका में एकल खुराक के लिए समान प्रभावकारिता की सूचना दी गई। गंभीर से गंभीर कोविद -19 के खिलाफ, दो शॉट्स में 100 प्रतिशत की प्रभावकारिता थी।

नूह वेइलैंड वाशिंगटन, डीसी से रिपोर्टिंग में योगदान दिया; एमी स्कोनफेल्ड वॉकर ट्रंबुल, कॉन से; तथा कार्ल ज़िमर गिलफोर्ड, कॉन से।

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