फाइजर ने एफडीए से बिना टीकाकरण वाले लोगों के लिए अपनी कोविड एंटीवायरल गोली को अधिकृत करने के लिए कहा।

फाइजर अधिकृत करने के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन को आवेदन किया है कंपनी ने मंगलवार को कहा कि कोविड -19 के साथ गैर-टीकाकरण वाले लोगों के इलाज के लिए इसकी एंटीवायरल गोली, जो गंभीर रूप से बीमार होने के उच्च जोखिम में हैं, कंपनी ने मंगलवार को कहा।

दवा, जिसे Paxlovid ब्रांड नाम के तहत बेचा जाएगा, अगर अनुमति दी जाती है, तो हफ्तों के भीतर उपलब्ध हो सकती है। यह फार्मेसियों द्वारा वितरित और घर पर ले जाने के लिए है।

Paxlovid बीमारी के उपचार के एक नए वर्ग में कोविड के खिलाफ प्रभावशीलता दिखाने के लिए दूसरी एंटीवायरल गोली है, जो आमतौर पर जलसेक द्वारा दी जाने वाली अन्य दवाओं की तुलना में कहीं अधिक रोगियों तक पहुंचने की उम्मीद है।

एक प्रमुख नैदानिक ​​परीक्षण में, Paxlovid पाया गया था जोखिम को तेजी से कम करें उच्च जोखिम वाले गैर-टीकाकरण वाले स्वयंसेवकों को लक्षण दिखने के तुरंत बाद अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु होने पर। यह मर्क की इसी तरह की पेशकश की तुलना में अधिक प्रभावी प्रतीत होता है, जिसे मोलनुपिरवीर के नाम से जाना जाता है, जिसे अधिकृत किया जा सकता है जैसे ही दिसंबर की शुरुआत में।

दोनों गोलियां वृद्ध लोगों या उन लोगों के लिए तैयार की जाती हैं जिन्हें मोटापा या चिकित्सीय स्थिति है जो उन्हें कोविड से गंभीर रूप से बीमार होने के जोखिम में डालती है।

फाइजर के एक प्रवक्ता, किट लॉन्गली ने कहा कि अभी के लिए, कंपनी अपनी गोली के लिए केवल अशिक्षित लोगों को दिए जाने के लिए प्राधिकरण की मांग कर रही है, लेकिन कंपनी नैदानिक ​​​​परीक्षणों के आंकड़ों के आधार पर बाद में उस प्रावधान में संशोधन प्रस्तुत कर सकती है।

मर्क, जो प्राधिकरण के लिए आवेदन किया पिछले महीने मोलनुपिरवीर के लिए, ने कहा कि यह तय करने के लिए एफडीए पर निर्भर होगा कि टीकाकरण वाले लोगों के अलावा टीकाकरण वाले लोगों में उपयोग के लिए इसकी गोली को अधिकृत करना है या नहीं।

एफडीए ने अभी तक यह नहीं कहा है कि क्या वह फाइजर के उपचार को अधिकृत करने की सिफारिश करने के लिए विशेषज्ञ सलाहकारों की एक बैठक बुलाएगा। विशेषज्ञों का एक पैनल जो एजेंसी को रोगाणुरोधी दवाओं पर सलाह देता है मिलने के लिए निर्धारित इस महीने के अंत में मर्क की दवा पर चर्चा करने के लिए।

फाइजर के उपचार की आपूर्ति, जिसे पांच दिनों में 30 गोलियों के आहार के रूप में लिया जाता है, पहली बार में बहुत सीमित होगी। फाइजर ने कहा कि वह 180,000 लोगों के इलाज के लिए साल के अंत तक पर्याप्त मात्रा में गोलियों का उत्पादन कर सकता है। कंपनी अगले साल कम से कम 50 मिलियन उपचार पाठ्यक्रमों का उत्पादन करने के लिए विनिर्माण का विस्तार करने की उम्मीद करती है, जिसमें जून के अंत तक 21 मिलियन या उससे अधिक शामिल हैं।

ऑस्ट्रेलिया और ब्रिटेन ने उनमें से कुछ आपूर्ति को पहले ही बंद कर दिया है। संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए अभी तक कोई आपूर्ति सौदे की घोषणा नहीं की गई है।

फाइजर ने मंगलवार को कहा कि उसने एक समझौते पर पहुँचना अन्य निर्माताओं को 95 विकासशील देशों में उपयोग के लिए सस्ते में गोली बनाने और बेचने की अनुमति देना।

फाइजर की दवा को एक प्रमुख एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करके कोरोनवायरस को दोहराने से रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो कोरोनवायरस खुद को कोशिकाओं के अंदर दोहराने के लिए उपयोग करता है। मर्क की गोली वायरस के आनुवंशिक कोड में त्रुटियों को सम्मिलित करके अलग तरह से काम करती है, एक तंत्र जिसने कुछ वैज्ञानिकों के बीच चिंता जताई है कि मर्क की दवा आनुवंशिक उत्परिवर्तन को ट्रिगर कर सकती है जो प्रजनन हानि का कारण बनती है। यह अंतर फाइजर की गोली को डॉक्टरों और मरीजों के बीच एक फायदा दे सकता है, क्योंकि इसमें मर्क गोली के समान सुरक्षा संबंधी चिंताएं नहीं होती हैं।

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