फाइजर ने अमेरिकी अधिकारियों से होनहार COVID-19 गोली को ठीक करने को कहा

वॉशिंगटन – फाइजर ने मंगलवार को अमेरिकी नियामकों से COVID-19 के लिए अपनी प्रायोगिक गोली को अधिकृत करने के लिए कहा, जो इस सर्दी में एक आशाजनक उपचार के संभावित लॉन्च के लिए मंच तैयार कर रहा है जिसे घर पर लिया जा सकता है।

कंपनी की फाइलिंग के रूप में संयुक्त राज्य अमेरिका में एक बार फिर से नए संक्रमण बढ़ रहे हैं, मुख्य रूप से उन राज्यों में गर्म स्थानों से प्रेरित हैं जहां ठंडा मौसम अधिक अमेरिकियों को घर के अंदर चला रहा है।

फाइजर की गोली को कोरोनोवायरस संक्रमण वाले लोगों में अस्पताल में भर्ती होने और मौतों की दर में उल्लेखनीय रूप से कटौती करने के लिए दिखाया गया है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन पहले से ही मर्क से एक प्रतिस्पर्धी गोली की समीक्षा कर रहा है और कई छोटे दवा निर्माताओं को भी आने वाले महीनों में अपनी एंटीवायरल गोलियों के लिए प्राधिकरण की तलाश करने की उम्मीद है।

फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने एक बयान में कहा, “हम इस संभावित उपचार को मरीजों के हाथों में पहुंचाने के अपने प्रयास में जितनी जल्दी हो सके आगे बढ़ रहे हैं, और हम अपने आवेदन की समीक्षा पर यूएस एफडीए के साथ काम करने के लिए तत्पर हैं।”

विशेष रूप से, फाइजर चाहता है कि यह दवा उन वयस्कों के लिए उपलब्ध हो, जिन्हें हल्के से मध्यम COVID-19 संक्रमण हैं और गंभीर रूप से बीमार होने का खतरा है। यह ठीक उसी तरह है जैसे वर्तमान में बीमारी के इलाज के लिए अन्य दवाओं का उपयोग किया जाता है। लेकिन सभी FDA-अधिकृत COVID-19 उपचारों के लिए किसी अस्पताल या क्लिनिक में किसी स्वास्थ्य पेशेवर द्वारा दिए गए IV या इंजेक्शन की आवश्यकता होती है।

एफडीए इस महीने के अंत में मर्क पिल पर एक सार्वजनिक बैठक कर रहा है ताकि निर्णय लेने से पहले बाहरी विशेषज्ञों की राय ली जा सके। एजेंसी को ऐसी बैठकें बुलाने की आवश्यकता नहीं है और यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि क्या फाइजर की दवा एक समान सार्वजनिक समीक्षा से गुजरेगी।

कुछ विशेषज्ञ भविष्यवाणी करते हैं कि COVID-19 उपचारों को अंततः वायरस के सबसे बुरे प्रभावों से बेहतर ढंग से बचाने के लिए जोड़ा जाएगा।

फाइजर ने इस महीने की शुरुआत में बताया कि इसकी गोली ने उच्च जोखिम वाले वयस्कों में अस्पताल में भर्ती होने और मौतों में 89% की कटौती की, जिनमें COVID-19 के शुरुआती लक्षण थे। कंपनी ने उन लोगों पर अपनी गोली का अध्ययन किया, जिनका टीकाकरण नहीं हुआ था और उन्हें उम्र या स्वास्थ्य समस्याओं, जैसे मोटापे के कारण वायरस से सबसे खराब जोखिम का सामना करना पड़ा था। यदि अधिकृत किया जाता है, तो एफडीए को सफलता संक्रमण से निपटने वाले टीकाकरण वाले लोगों के लिए गोली उपलब्ध कराने का वजन करना होगा, क्योंकि वे प्रारंभिक परीक्षणों का हिस्सा नहीं थे।

सर्वोत्तम परिणामों के लिए, रोगियों को शीघ्र परीक्षण और निदान की आवश्यकता को रेखांकित करते हुए, लक्षणों के तीन दिनों के भीतर गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए। यह एक चुनौती हो सकती है अगर एक और सीओवीआईडी ​​​​-19 उछाल पिछली सर्दियों में देखी गई देरी और कमी के परीक्षण की ओर ले जाता है।

फाइजर की दवा प्रोटीज इनहिबिटर के रूप में जानी जाने वाली एंटीवायरल दवाओं के एक दशक पुराने परिवार का हिस्सा है, जिसने एचआईवी और हेपेटाइटिस सी के उपचार में क्रांति ला दी। दवाएं एक प्रमुख एंजाइम को अवरुद्ध करती हैं जिसे वायरस को मानव शरीर में गुणा करने की आवश्यकता होती है। यह मर्क पिल से अलग है, जो कोरोनावायरस में तब तक छोटे म्यूटेशन का कारण बनता है जब तक कि यह खुद को पुन: उत्पन्न नहीं कर सकता।

फाइजर ने मंगलवार को संयुक्त राष्ट्र समर्थित समूह के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए, ताकि कुछ देशों के लिए जेनेरिक दवा निर्माताओं को गोली के कम लागत वाले संस्करणों का उत्पादन करने की अनुमति मिल सके। मर्क के पास अपनी गोली के लिए भी ऐसा ही सौदा है, जिसे इस महीने की शुरुआत में ब्रिटेन में मंजूरी दी गई थी।

अमेरिका ने COVID-19 के लिए एक अन्य एंटीवायरल दवा, रेमेडिसविर को मंजूरी दी है, और तीन एंटीबॉडी उपचारों को अधिकृत किया है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को वायरस से लड़ने में मदद करते हैं। लेकिन उन्हें आमतौर पर स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा समय लेने वाली जलसेक के माध्यम से दिया जाता है, और सीमित आपूर्ति डेल्टा संस्करण के अंतिम उछाल से प्रभावित होती है।

अमेरिकी सरकार पहले ही मर्क की गोली खरीदने के लिए प्रतिबद्ध है। मामले से परिचित एक अधिकारी के अनुसार, संघीय अधिकारी इसकी गोली की लाखों खुराक खरीदने के लिए फाइजर के साथ बातचीत कर रहे थे।

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वाशिंगटन में एपी रिपोर्टर ज़ेके मिलर ने योगदान दिया।

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ट्विटर पर मैथ्यू पेरोन का अनुसरण करें: @AP_FDAwriter

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एसोसिएटेड प्रेस स्वास्थ्य और विज्ञान विभाग को हॉवर्ड ह्यूजेस मेडिकल इंस्टीट्यूट के विज्ञान शिक्षा विभाग से समर्थन प्राप्त होता है। एपी पूरी तरह से सभी सामग्री के लिए जिम्मेदार है।

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